Τα φάρμακα και οι αντίστοιχες ΠΧΠ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος) που έχουν εγκριθεί από τον FDA αποτελούν σημαντική πηγή πληροφοριών για τους κλινικούς ιατρούς που συνταγογραφούν φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη. Η παρούσα μελέτη εξέτασε τις ΠΧΠ φαρμάκων, ώστε (1) να κατανοήσουμε το τοπίο των κατηγοριών φαρμάκων που έχουν εγκριθεί για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 (T1DM) και τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (T2DM), (2) να διερευνήσουμε τις ενδείξεις τους και τις πληροφορίες ασφάλειας και (3) να εξετάσουμε την καρδιαγγειακή τους ασφάλεια.

Εξετάστηκαν όλες οι ΠΧΠ που εγκρίθηκαν από τον FDA για «ένδειξη και χρήση», «ανεπιθύμητες ενέργειες», «προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «καρδιαγγειακές εκβάσεις» από τον Οκτώβριο του 1982 έως τον Ιούλιο του 2016. Βρέθηκαν 12 κατηγορίες φαρμάκων που έχουν εγκριθεί για το T2DM και μόνο 2 κατηγορίες που έχουν εγκριθεί για το T1DM. Υπάρχουν αναδυόμενες ενδείξεις σχετικά με την καρδιαγγειακή ασφάλεια και τη μείωση του κινδύνου από τα φάρμακα για το διαβήτη, οι οποίες τώρα ενσωματώνονται στις αντίστοιχες ΠΧΠ των φαρμάκων.

Όλα τα διαθέσιμα σήμερα φάρμακα για το διαβήτη εγκρίνονται για ενήλικες με T2DM με έναν αξιοσημείωτα περιορισμένο αριθμό για ενήλικες με T1DM και παιδιά με T1DM ή T2DM. Η ενσωμάτωση αναδυόμενων δεδομένων σχετικά με καρδιαγγειακά αποτελέσματα στις ΠΧΠ των φαρμάκων του FDA, αναμένεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι γιατροί θεραπεύουν ασθενείς με διαβήτη.

A comprehensive review of the FDA-approved labels of diabetes drugs: Indications, safety, and emerging cardiovascular safety data; Evgenia Gourgari, Erin E.Wilhelm, Hamid Hassanzadeh, Vanita R. Aroda, Ira Shoulson; Journal of Diabetes and its Complications (Dec 2017).

Για να δείτε ολόκληρο το άρθρο, κάντε download το παρακάτω PDF.