Υψηλά επίπεδα τεστοστερόνης=κίνδυνος εκδήλωσης ινομυωμάτων

Υψηλά επίπεδα τεστοστερόνης=κίνδυνος εκδήλωσης ινομυωμάτων

Οι γυναίκες μέσης ηλικίας με υψηλά επίπεδα τεστοστερόνης και οιστρογόνων διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εκδήλωσης ινομυωμάτων, σύμφωνα με αμερικανική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο επισ...

Παιδιά με διαβήτη: Πιθανό να εμφανίσουν κατάθλιψη

Παιδιά με διαβήτη: Πιθανό να εμφανίσουν κατάθλιψη

Τα συμπτώματα κατάθλιψης σε παιδιά που πάσχουν από διαβήτη είναι συνηθισμένα, ωστόσο δίδεται η πρέπουσα σημασία, με αποτέλεσμα ελλιπείς διαγνώσεις.

Η υπολειτουργία του θυρεοειδούς αυξάνει τον κίνδυνο διαβήτη τύπου 2

Η υπολειτουργία του θυρεοειδούς αυξάνει τον κίνδυνο διαβήτη τύπου 2

Άνθρωποι των οποίων ο θυρεοειδής υπολειτουργεί μπορεί ενδεχομένως να έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για διαβήτη τύπου 2, ακόμα και αν οι θυρεοειδικές ορμόνες διατηρούνται σε φυσιολογικό ...

Σκεπτικό, Σχεδιασμός και Βασικά Χαρακτηριστικά της Μελέτης CARMELINA® CArdiovascular safety and Renal Microvascular outcomE με LINAgliptin: μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου

Οι μελέτες καρδιαγγειακών (CV) εκβάσεων στον διαβήτη τύπου 2 (T2D) υποεκπροσώπησαν ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (CKD), οδηγώντας σε αβεβαιότητα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των νεφρών. Η μελέτη CARMELINA® στοχεύει στην εκτίμηση των επιδράσεων της λιναγλιπτίνης, ενός αναστολέα DPP-4, τόσο σε CV όσο και σε νεφρικά αποτελέσματα σε πληθυσμό με καρδιο-νεφρικό κίνδυνο.
Η CARMELINA® είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή που διεξήχθη σε 27 χώρες σε ασθενείς με T2D που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών ή / και νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι συμμετέχοντες με αποδεδειγμένη CKD με ή χωρίς CV νόσο και HbA1c 6,5-10,0% (48-86 mmol / mol), τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν λιναγλιπτίνη μία φορά την ημέρα ή αντίστοιχο εικονικό φάρμακο. Το κύριο τελικό σημείο είναι ο χρόνος για την πρώτη εμφάνιση θανάτου CV, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Μεταξύ Ιουλίου 2013 και Αυγούστου 2016, 6980 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν ≥ 1 δόση του υπό μελέτη φαρμάκου (40,6, 33,1, 16,9 και 9,4% από την Ευρώπη, τη Νότια Αμερική, τη Βόρεια Αμερική και την Ασία, αντίστοιχα). Κατά την έναρξη της μελέτης, η μέση ± SD ηλικία ήταν 65,8 ± 9,1 έτη, HbA1c 7,9 ± 1,0%, ΔΜΣ 31,3 ± 5,3 kg / m2 και eGFR 55 ± 25 ml / min / 1,73 m2. Συνολικά 5148 ασθενείς (73,8%) είχαν νεφρική νόσο (που ορίστηκε ως eGFR <60 ml / min / 1,73 m2 ή μακροαλβουμινουρία [λόγος λευκωματίνης προς κρεατινίνη> 300 mg / g]) και 3990 ασθενείς (57,2%) είχαν καρδιαεγγειακή νόσο με αυξημένη λευκωματουρία.
Η CARMELINA® θα προσθέσει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με το κλινικό προφίλ της λιναγλιπτίνης σε ότι αφορά την καρδιαγγειακή και τη νεφρική νόσο, συμπεριλαμβάνοντας μια ευάλωτη ομάδα ασθενών με T2D και υψηλότερο καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Rationale, design, and baseline characteristics of the CArdiovascular safety and Renal Microvascular outcomE study with LINAgliptin (CARMELINA® ): a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in patients with type 2 diabetes and high cardiovascular risk; Julio Rosenstock, Vlado Perkovic, John H Alexander, et al; Cardiovascular Diabetology (Mar 2018).

Για να δείτε ολόκληρο το άρθρο, κάντε download το παρακάτω PDF.

ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ

Ανάπτυξη - Σχεδίαση: ΓΚΟΥΓΚΟΥΣΗΣ ΑΝΔΡΕΑΣ