Οστεοπόρωση: Πότε αυξάνεται ο κίνδυνος κατάγματος

Οστεοπόρωση: Πότε αυξάνεται ο κίνδυνος κατάγματος

Ο κίνδυνος για ένα δεύτερο σοβαρό κάταγμα λόγω οστεοπόρωσης είναι πιο μεγάλος, αμέσως μετά το πρώτο κάταγμα για τον ίδιο λόγο, σύμφωνα με μια νέα διεθνή επιστημονική έρευνα.

Επιγενετική και παχυσαρκία

Επιγενετική και παχυσαρκία

Μια νέα μικρή μελέτη έδειξε πως το βάρος ενός άνδρα μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία σημαντικών γονιδίων που υπάρχουν στα σπερματοζωάριά του, τα οποία ενδεχομένως θα μεταφέρει στο...

Εγκεφαλικός «διακόπτης» ίσως κρύβει τη λύση για την παχυσαρκία

Εγκεφαλικός «διακόπτης» ίσως κρύβει τη λύση για την παχυσαρκία

Σίδνεϊ. Αυστραλοί ερευνητές ανακάλυψαν τον ακριβή εγκεφαλικό μηχανισμό που κάνει το σώμα να εξαρτάται από το λίπος προάγοντας την παχυσαρκία, σύμφωνα με στοιχεία που δημοσίευσαν στ...

Σκεπτικό, Σχεδιασμός και Βασικά Χαρακτηριστικά της Μελέτης CARMELINA® CArdiovascular safety and Renal Microvascular outcomE με LINAgliptin: μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου

Οι μελέτες καρδιαγγειακών (CV) εκβάσεων στον διαβήτη τύπου 2 (T2D) υποεκπροσώπησαν ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (CKD), οδηγώντας σε αβεβαιότητα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των νεφρών. Η μελέτη CARMELINA® στοχεύει στην εκτίμηση των επιδράσεων της λιναγλιπτίνης, ενός αναστολέα DPP-4, τόσο σε CV όσο και σε νεφρικά αποτελέσματα σε πληθυσμό με καρδιο-νεφρικό κίνδυνο.
Η CARMELINA® είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή που διεξήχθη σε 27 χώρες σε ασθενείς με T2D που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών ή / και νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι συμμετέχοντες με αποδεδειγμένη CKD με ή χωρίς CV νόσο και HbA1c 6,5-10,0% (48-86 mmol / mol), τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν λιναγλιπτίνη μία φορά την ημέρα ή αντίστοιχο εικονικό φάρμακο. Το κύριο τελικό σημείο είναι ο χρόνος για την πρώτη εμφάνιση θανάτου CV, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Μεταξύ Ιουλίου 2013 και Αυγούστου 2016, 6980 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν ≥ 1 δόση του υπό μελέτη φαρμάκου (40,6, 33,1, 16,9 και 9,4% από την Ευρώπη, τη Νότια Αμερική, τη Βόρεια Αμερική και την Ασία, αντίστοιχα). Κατά την έναρξη της μελέτης, η μέση ± SD ηλικία ήταν 65,8 ± 9,1 έτη, HbA1c 7,9 ± 1,0%, ΔΜΣ 31,3 ± 5,3 kg / m2 και eGFR 55 ± 25 ml / min / 1,73 m2. Συνολικά 5148 ασθενείς (73,8%) είχαν νεφρική νόσο (που ορίστηκε ως eGFR <60 ml / min / 1,73 m2 ή μακροαλβουμινουρία [λόγος λευκωματίνης προς κρεατινίνη> 300 mg / g]) και 3990 ασθενείς (57,2%) είχαν καρδιαεγγειακή νόσο με αυξημένη λευκωματουρία.
Η CARMELINA® θα προσθέσει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με το κλινικό προφίλ της λιναγλιπτίνης σε ότι αφορά την καρδιαγγειακή και τη νεφρική νόσο, συμπεριλαμβάνοντας μια ευάλωτη ομάδα ασθενών με T2D και υψηλότερο καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Rationale, design, and baseline characteristics of the CArdiovascular safety and Renal Microvascular outcomE study with LINAgliptin (CARMELINA® ): a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in patients with type 2 diabetes and high cardiovascular risk; Julio Rosenstock, Vlado Perkovic, John H Alexander, et al; Cardiovascular Diabetology (Mar 2018).

Για να δείτε ολόκληρο το άρθρο, κάντε download το παρακάτω PDF.

ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ

Ανάπτυξη - Σχεδίαση: ΓΚΟΥΓΚΟΥΣΗΣ ΑΝΔΡΕΑΣ